A teszt
bemutatása Bevezetés
A koronavírus betegség (COVID-19) egy
újonnan felfedezett koronavírus, a súlyos akut légzési szindróma koronavírus 2
(SARS-CoV-2) 1 által okozott fertőző betegség 1
. A SARS-CoV-2 egy β-koronavírus, amely burkolt
nem szegmentált pozitív érzékű RNS vírus2. Ez emberről emberre terjed, cseppek vagy közvetlen érintkezés útján, és a fertőzés becslése szerint az átlagos inkubációs periódus 6,4 nap, az alapvető szaporodási szám pedig 2,2 4-3,58. A SARS-CoV-2 által okozott tüdőgyulladásban szenvedő betegek között a láz volt a leggyakoribb tünet, amelyet köhögés követett3. A COVID-19 esetében alkalmazott fő IVD-vizsgálatok valós idejű reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakciót (RT-PCR) alkalmaznak, amely néhány óra4. A költséghatékony, gyors diagnosztikai teszt rendelkezésre állása kritikus fontosságú ahhoz, hogy az egészségügyi szakemberek segítsék a betegek diagnosztizálását és megakadályozzák a vírus további terjedését5. Az antigéntesztek kritikus szerepet játszanak a COVID-196 elleni küzdelemben
.
Tesztelv
A Panbio ™ COVID-19 Ag Rapid Test Device tartalmaz egy membráncsíkot, amelyet
előzetesen bevonunk immobilizált anti-SARS-CoV-2 antitesttel a tesztvonalon és
egér monoklonális anti-csirke IgY-t a kontroll vonalon. Két típusú konjugátum
(a SARS-CoV-2 Ag arany konjugátumra specifikus humán IgG (a nukleokapszid
fehérjéhez kötődik ) és a csirke IgY arany konjugátum)
kromatográfiásan felfelé mozog a membránon, és reagál az anti-SARS-CoV-2 antitesttel és pre bevont
egér monoklonális anti-csirke IgY. A pozitív eredmény elérése érdekében
a SARS-CoV-2 Ag arany konjugátumra specifikus humán IgG és az anti-SARS-CoV-2 antitest
egy tesztvonalat képez az eredményablakban. Sem a vizsgálati vonal, sem a kontroll vonal nem az
látható az eredményablakban a beteg mintájának felvétele előtt. A
vizsgálati eredmény érvényességének látható vezérlővonalra van szükség. Rendeltetésszerű használat A Panbio COVID-19 Ag gyorsteszt eszköz egy in vitro diagnosztikai gyorsteszt a SARS-CoV-2 antigén (Ag) kvalitatív kimutatására emberi orrmintákban, olyan személyektől, akik megfelelnek a COVID-19 klinikai és / vagy epidemiológiai kritériumoknak.
A Panbio ™ COVID-19 Ag gyorsteszt eszköz csak professzionális használatra
szolgál, és segédeszközként használható a SARS-CoV-2 fertőzés diagnosztizálásában.
A terméket bármilyen laboratóriumi és nem laboratóriumi környezetben lehet használni, amely
megfelel a Használati útmutatóban és a helyi szabályozásban meghatározott követelményeknek.
A teszt megadja az előzetes vizsgálati eredményeket. A negatív eredmények nem zárják ki a SARSCoV-2 fertőzést, és nem használhatók egyedüli alapként a kezeléshez vagy
más kezelési döntésekhez. A negatív eredményeket kombinálni kell a klinikai
megfigyelésekkel, a beteg anamnézisével és az epidemiológiai információkkal. A tesztet nem
a donor szűrővizsgálataként kívánják felhasználni a SARS-CoV-2 esetében.

Antitest tesztek a tesztek kibővítése és az egészségügyi dolgozók segítése érdekében
Míg a molekuláris tesztek kimutatják, hogy valakinek van-e vírusa, az antitest tesztekkel megállapítható, hogy valaki korábban fertőzött-e.
Az Abbott SARS-CoV-2 IgG tesztje azonosítja az IgG antitestet, amely fehérje a szervezetben a fertőzés késői szakaszában termelődik, és akár hónapokig, esetleg évekig is megmaradhat, miután az ember meggyógyult. Abbott IgG antitest tesztje kezdetben elérhető lesz az ARCHITECT i 1000SR és i 2000SR laboratóriumi műszerein * . Több mint 2000 ilyen műszert használnak az amerikai laboratóriumok. Ezek a műszerek óránként akár 100-200 tesztet is lefuttathatnak.
Abbott a tesztet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) értesítésének részeként teszi elérhetővé, a sürgősségi felhasználásra vonatkozó engedélyezés (EUA) útvonala nélkül, amelyet a közegészségügyi vészhelyzet során a Coronavirus Disease Diagnostic Tests-2019 szabályzata ismertet. Ezenkívül Abbott azt tervezi, hogy benyújt egy EUA-beadványt az FDA-hoz, és azt tervezi, hogy az Európai Unióban a CE-jelölést az IVD-irányelvhez (98/79 / EK) alkalmazza.
Az Abbott jelentősen kiterjeszti gyártását az antitestek tesztelésére, és arra számít, hogy a héten közel 1 millió tesztet küld az Egyesült Államok ügyfeleinek, és összesen 4 millió tesztet szállít áprilisra. A vállalat júniusban és azután is 20 millió tesztet hajt végre az Egyesült Államokban, mivel kiterjeszti a teszteket az új Alinity ™ i rendszerére. Az Abbott a közeljövőben kiterjeszti laboratóriumi antitestvizsgálatát az antitest, az IgM kimutatására is.
Template Not founded. Abbott SD Bioline Hav Lgg[/caption]
Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device (Nasal) |
|||
41FK11 | Abbott | 25 Tests/Kit | EUR 128 |
Description: The Coronavirus disease (COVID-19) is an infectious disease caused by a newly discovered coronavirus, severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). The SARS-CoV-2 is a β -coronavirus, which is an enveloped non-segmented positive-sense RNA virus 2. It is spread by human-to-human transmission via droplets or direct contact, and infection has been estimated to have a mean incubation period of 6.4 days and a basic reproduction number of 2.24-3.58. Among patients with pneumonia caused by SARS-CoV-2, fever was the most common symptom, followed by cough3. The main IVD assays used for COVID-19 employ real-time reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) that takes a few hours 4. The availability of a cost-effective, rapid point- of-care diagnostic test is critical to enable healthcare professionals to aid in the diagnosis of patients and prevent further spread of the virus5. Antigen tests will play a critical role in the fight against COVID-19 |
Anti-VEGFR1 / FLT1 Reference Antibody (Abbott anti-Flt1) |
|||
E24CHA586 | EnoGene | 100 μg | EUR 225 |
Description: Available in various conjugation types. |
Anti-EPOR Reference Antibody (Abbott anti-EPO Receptor) |
|||
E24CHA210 | EnoGene | 100 μg | EUR 225 |
Description: Available in various conjugation types. |
Anti-Nogo Receptor / NgR Reference Antibody (Abbott anti-NGR) |
|||
E24CHA443 | EnoGene | 100 μg | EUR 225 |
Description: Available in various conjugation types. |
Alere BinaxNOW Influenza A&B Card |
|||
173-416-000 | Abbott | 10 Tests/Kit | EUR 276 |
Chlamydia Rapid Test Device (Swab/Urine) |
|||
173-8537306 | Abbott | 20 Tests/Kit | EUR 300 |
Lymphoprep |
|||
AXS-1114544 | Abbott | 1x250 mL | EUR 75 |
Alere™ hCG Easy Pregnancy |
|||
UPK009A | Abbott | 25T/Kit | EUR 94.8 |
STAT-NAT COVID-19 B |
|||
BSV-qPCR-12 | BioServUK | 24 tests | Ask for price |
Description: STAT-NAT COVID-19 B |
STAT-NAT COVID-19 HK |
|||
BSV-qPCR-13 | BioServUK | 24 tests | Ask for price |
Description: STAT-NAT COVID-19 HK |
COVID-19 IgG & IgM antibody |
|||
GEN-50001-50tests | Ring Bio | 50 tests | EUR 388.8 |
Description: A rapid test for detection of antibodies (IgG and IgM) for 2019-nCoV, the novel Coronavirus from the Wuhan strain. The test is easy to perform, takes 10 minutes to provide reliable results and is higly specific to the 2019-nCoV Coronavirus. |
STAT-NAT COVID-19 MULTI |
|||
BSV-qPCR-11 | BioServUK | 96 tests | Ask for price |
Description: STAT-NAT COVID-19 MULTI |
Coronavirus (COVID-19) CE IVD |
|||
PRD-Z-Path-COVID-19-CE | BioServUK | 96 tests | Ask for price |
Description: Coronavirus (COVID-19) CE IVD |
COVID-19 Antigen Detection Kit |
|||
BSV-G61RHA20 | BioServUK | 20 tests | Ask for price |
Description: COVID-19 Antigen Detection Kit |
COVID-19 Envelope Protein Antibody |
|||
E38PA9967 | EnoGene | 100ul | EUR 225 |
Description: Available in various conjugation types. |
COVID-19 Spike glycoprotein Antibody |
|||
E38PA9966 | EnoGene | 100ul | EUR 225 |
Description: Available in various conjugation types. |
COVID-19 Nucleocapsid Protein Antibody |
|||
E38PA9965 | EnoGene | 100ul | EUR 225 |
Description: Available in various conjugation types. |
Nadal COVID-19 IgG/IgM Test |
|||
BSV-243001N-10 | BioServUK | 10 tests | Ask for price |
Description: Nadal COVID-19 IgG/IgM Test |
COVID-19 Nucleocapsid recombinant antigen |
|||
00221-V-100ugvial | Virogen | 100 ug/vial | EUR 150 |
Description: COVID-19 Nucleocapsid recombinant antigen |
GA COVID-19 Rapid Antigen Test |
|||
BSV-3980 | BioServUK | 20 tests | Ask for price |
Description: GA COVID-19 Rapid Antigen Test |
Biocredit Covid-19 Ag Detection Kit |
|||
G61RHA20 | RapiGEN | 20 test cards (pkg) | EUR 114 |
COVID-19-Spike-Protein-ELISA-Kit |
|||
E28F03087 | EnoGene | N/A | EUR 1111.11 |
Description: N/A |
COVID-19 RNA Test, 1 test/pack |
|||
U20250 | USTAR Biotechnologies (Hangzhou) | test | Ask for price |
COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit |
|||
UNCOV-20 | UnScience | 20T/kit | EUR 186 |
Description: COVID-19 IgG/IgM Rapid Test (Serum/Plasma/Whole Blood) is a qualitative membrane-based immunoassay for the detection of COVID-19 antibodies in serum, plasma, or whole blood. This test consists of two test lines, an IgG line and an IgM line, which is pre-coated with two mouse anti-human monoclonal antibodies separately. During testing, the sample reacts with COVID-19 antigen-coated on conjugated pad. As the complex continues to travel up the strip, the anti-COVID-19 IgM antibodies are bound on the IgM line, and the anti-COVID-19 IgG antibodies are bound on the IgG line. The control(C)line appears when sample has flowed through the strip. The presence of anti-COVID-19 IgM and/or IgG will be indicated by a visible test line in the IgM and IgG region. To serve as a procedural control, the control line should always appear if the test procedure is performed properly and the reagents are working as intended. |
COVID-19 Spike Protein a.a. 1000-12000 |
|||
00223-V-100ugvial | Virogen | 100 ug/vial | EUR 150 |
Description: COVID-19 Spike Protein a.a. 1000-12000 |
SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP7 Peptide |
|||
9155P | ProSci | 0.05 mg | EUR 235.5 |
Description: SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP7 Peptide |
SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP8 Peptide |
|||
9159P | ProSci | 0.05 mg | EUR 235.5 |
Description: SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP8 Peptide |
SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP9 Peptide |
|||
9161P | ProSci | 0.05 mg | EUR 235.5 |
Description: SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP9 Peptide |
SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP9 Peptide |
|||
9163P | ProSci | 0.05 mg | EUR 235.5 |
Description: SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP9 Peptide |