A teszt
bemutatása Bevezetés
A koronavírus betegség (COVID-19) egy
újonnan felfedezett koronavírus, a súlyos akut légzési szindróma koronavírus 2
(SARS-CoV-2) 1 által okozott fertőző betegség 1
. A SARS-CoV-2 egy β-koronavírus, amely burkolt
nem szegmentált pozitív érzékű RNS vírus2. Ez emberről emberre terjed, cseppek vagy közvetlen érintkezés útján, és a fertőzés becslése szerint az átlagos inkubációs periódus 6,4 nap, az alapvető szaporodási szám pedig 2,2 4-3,58. A SARS-CoV-2 által okozott tüdőgyulladásban szenvedő betegek között a láz volt a leggyakoribb tünet, amelyet köhögés követett3. A COVID-19 esetében alkalmazott fő IVD-vizsgálatok valós idejű reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakciót (RT-PCR) alkalmaznak, amely néhány óra4. A költséghatékony, gyors diagnosztikai teszt rendelkezésre állása kritikus fontosságú ahhoz, hogy az egészségügyi szakemberek segítsék a betegek diagnosztizálását és megakadályozzák a vírus további terjedését5. Az antigéntesztek kritikus szerepet játszanak a COVID-196 elleni küzdelemben
.
Tesztelv
A Panbio ™ COVID-19 Ag Rapid Test Device tartalmaz egy membráncsíkot, amelyet
előzetesen bevonunk immobilizált anti-SARS-CoV-2 antitesttel a tesztvonalon és
egér monoklonális anti-csirke IgY-t a kontroll vonalon. Két típusú konjugátum
(a SARS-CoV-2 Ag arany konjugátumra specifikus humán IgG (a nukleokapszid
fehérjéhez kötődik ) és a csirke IgY arany konjugátum)
kromatográfiásan felfelé mozog a membránon, és reagál az anti-SARS-CoV-2 antitesttel és pre bevont
egér monoklonális anti-csirke IgY. A pozitív eredmény elérése érdekében
a SARS-CoV-2 Ag arany konjugátumra specifikus humán IgG és az anti-SARS-CoV-2 antitest
egy tesztvonalat képez az eredményablakban. Sem a vizsgálati vonal, sem a kontroll vonal nem az
látható az eredményablakban a beteg mintájának felvétele előtt. A
vizsgálati eredmény érvényességének látható vezérlővonalra van szükség. Rendeltetésszerű használat A Panbio COVID-19 Ag gyorsteszt eszköz egy in vitro diagnosztikai gyorsteszt a SARS-CoV-2 antigén (Ag) kvalitatív kimutatására emberi orrmintákban, olyan személyektől, akik megfelelnek a COVID-19 klinikai és / vagy epidemiológiai kritériumoknak.

A Panbio ™ COVID-19 Ag gyorsteszt eszköz csak professzionális használatra
szolgál, és segédeszközként használható a SARS-CoV-2 fertőzés diagnosztizálásában.
A terméket bármilyen laboratóriumi és nem laboratóriumi környezetben lehet használni, amely
megfelel a Használati útmutatóban és a helyi szabályozásban meghatározott követelményeknek.
A teszt megadja az előzetes vizsgálati eredményeket. A negatív eredmények nem zárják ki a SARSCoV-2 fertőzést, és nem használhatók egyedüli alapként a kezeléshez vagy
más kezelési döntésekhez. A negatív eredményeket kombinálni kell a klinikai
megfigyelésekkel, a beteg anamnézisével és az epidemiológiai információkkal. A tesztet nem
a donor szűrővizsgálataként kívánják felhasználni a SARS-CoV-2 esetében.

 

Antitest tesztek a tesztek kibővítése és az egészségügyi dolgozók segítése érdekében
Míg a molekuláris tesztek kimutatják, hogy valakinek van-e vírusa, az antitest tesztekkel megállapítható, hogy valaki korábban fertőzött-e.

Az Abbott SARS-CoV-2 IgG tesztje azonosítja az IgG antitestet, amely fehérje a szervezetben a fertőzés késői szakaszában termelődik, és akár hónapokig, esetleg évekig is megmaradhat, miután az ember meggyógyult. Abbott IgG antitest tesztje kezdetben elérhető lesz az ARCHITECT  i 1000SR és  i 2000SR laboratóriumi műszerein ^* . Több mint 2000 ilyen műszert használnak az amerikai laboratóriumok. Ezek a műszerek óránként akár 100-200 tesztet is lefuttathatnak.

Abbott a tesztet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) értesítésének részeként teszi elérhetővé, a sürgősségi felhasználásra vonatkozó engedélyezés (EUA) útvonala nélkül, amelyet a közegészségügyi vészhelyzet során a Coronavirus Disease Diagnostic Tests-2019 szabályzata ismertet. Ezenkívül Abbott azt tervezi, hogy benyújt egy EUA-beadványt az FDA-hoz, és azt tervezi, hogy az Európai Unióban a CE-jelölést az IVD-irányelvhez (98/79 / EK) alkalmazza.

Az Abbott jelentősen kiterjeszti gyártását az antitestek tesztelésére, és arra számít, hogy a héten közel 1 millió tesztet küld az Egyesült Államok ügyfeleinek, és összesen 4 millió tesztet szállít áprilisra. A vállalat júniusban és azután is 20 millió tesztet hajt végre az Egyesült Államokban, mivel kiterjeszti a teszteket az új Alinity ^™  i rendszerére. Az Abbott a közeljövőben kiterjeszti laboratóriumi antitestvizsgálatát az antitest, az IgM kimutatására is.

 

Template Not founded. Abbott SD Bioline Hav Lgg[/caption]

Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device (Nasal)
41FK11	Abbott	25 Tests/Kit	EUR 128
Description: The Coronavirus disease (COVID-19) is an infectious disease caused by a newly discovered coronavirus, severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). The SARS-CoV-2 is a β -coronavirus, which is an enveloped non-segmented positive-sense RNA virus 2. It is spread by human-to-human transmission via droplets or direct contact, and infection has been estimated to have a mean incubation period of 6.4 days and a basic reproduction number of 2.24-3.58. Among patients with pneumonia caused by SARS-CoV-2, fever was the most common symptom, followed by cough3. The main IVD assays used for COVID-19 employ real-time reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) that takes a few hours 4. The availability of a cost-effective, rapid point- of-care diagnostic test is critical to enable healthcare professionals to aid in the diagnosis of patients and prevent further spread of the virus5. Antigen tests will play a critical role in the fight against COVID-19

Anti-VEGFR1 / FLT1 Reference Antibody (Abbott anti-Flt1)
E24CHA586	EnoGene	100 μg	EUR 225
Description: Available in various conjugation types.

Anti-EPOR Reference Antibody (Abbott anti-EPO Receptor)
E24CHA210	EnoGene	100 μg	EUR 225
Description: Available in various conjugation types.

Anti-Nogo Receptor / NgR Reference Antibody (Abbott anti-NGR)
E24CHA443	EnoGene	100 μg	EUR 225
Description: Available in various conjugation types.

Alere BinaxNOW Influenza A&B Card
173-416-000	Abbott	10 Tests/Kit	EUR 276

Chlamydia Rapid Test Device (Swab/Urine)
173-8537306	Abbott	20 Tests/Kit	EUR 300

Lymphoprep
AXS-1114544	Abbott	1x250 mL	EUR 75

Alere™ hCG Easy Pregnancy
UPK009A	Abbott	25T/Kit	EUR 94.8

STAT-NAT COVID-19 B
BSV-qPCR-12	BioServUK	24 tests	Ask for price
Description: STAT-NAT COVID-19 B

STAT-NAT COVID-19 HK
BSV-qPCR-13	BioServUK	24 tests	Ask for price
Description: STAT-NAT COVID-19 HK

COVID-19 IgG & IgM antibody
GEN-50001-50tests	Ring Bio	50 tests	EUR 388.8
Description: A rapid test for detection of antibodies (IgG and IgM) for 2019-nCoV, the novel Coronavirus from the Wuhan strain. The test is easy to perform, takes 10 minutes to provide reliable results and is higly specific to the 2019-nCoV Coronavirus.

STAT-NAT COVID-19 MULTI
BSV-qPCR-11	BioServUK	96 tests	Ask for price
Description: STAT-NAT COVID-19 MULTI

Coronavirus (COVID-19) CE IVD
PRD-Z-Path-COVID-19-CE	BioServUK	96 tests	Ask for price
Description: Coronavirus (COVID-19) CE IVD

COVID-19 Antigen Detection Kit
BSV-G61RHA20	BioServUK	20 tests	Ask for price
Description: COVID-19 Antigen Detection Kit

COVID-19 Envelope Protein Antibody
E38PA9967	EnoGene	100ul	EUR 225
Description: Available in various conjugation types.

COVID-19 Spike glycoprotein Antibody
E38PA9966	EnoGene	100ul	EUR 225
Description: Available in various conjugation types.

COVID-19 Nucleocapsid Protein Antibody
E38PA9965	EnoGene	100ul	EUR 225
Description: Available in various conjugation types.

Nadal COVID-19 IgG/IgM Test
BSV-243001N-10	BioServUK	10 tests	Ask for price
Description: Nadal COVID-19 IgG/IgM Test

COVID-19 Nucleocapsid recombinant antigen
00221-V-100ugvial	Virogen	100 ug/vial	EUR 150
Description: COVID-19 Nucleocapsid recombinant antigen

GA COVID-19 Rapid Antigen Test
BSV-3980	BioServUK	20 tests	Ask for price
Description: GA COVID-19 Rapid Antigen Test

Biocredit Covid-19 Ag Detection Kit
G61RHA20	RapiGEN	20 test cards (pkg)	EUR 114

COVID-19-Spike-Protein-ELISA-Kit
E28F03087	EnoGene	N/A	EUR 1111.11
Description: N/A

COVID-19 RNA Test, 1 test/pack
U20250	USTAR Biotechnologies (Hangzhou)	test	Ask for price

COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit
UNCOV-20	UnScience	20T/kit	EUR 186
Description: COVID-19 IgG/IgM Rapid Test (Serum/Plasma/Whole Blood) is a qualitative membrane-based immunoassay for the detection of COVID-19 antibodies in serum, plasma, or whole blood. This test consists of two test lines, an IgG line and an IgM line, which is pre-coated with two mouse anti-human monoclonal antibodies separately. During testing, the sample reacts with COVID-19 antigen-coated on conjugated pad. As the complex continues to travel up the strip, the anti-COVID-19 IgM antibodies are bound on the IgM line, and the anti-COVID-19 IgG antibodies are bound on the IgG line. The control(C)line appears when sample has flowed through the strip. The presence of anti-COVID-19 IgM and/or IgG will be indicated by a visible test line in the IgM and IgG region. To serve as a procedural control, the control line should always appear if the test procedure is performed properly and the reagents are working as intended.

COVID-19 Spike Protein a.a. 1000-12000
00223-V-100ugvial	Virogen	100 ug/vial	EUR 150
Description: COVID-19 Spike Protein a.a. 1000-12000

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP7 Peptide
9155P	ProSci	0.05 mg	EUR 235.5
Description: SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP7 Peptide

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP8 Peptide
9159P	ProSci	0.05 mg	EUR 235.5
Description: SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP8 Peptide

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP9 Peptide
9161P	ProSci	0.05 mg	EUR 235.5
Description: SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP9 Peptide

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP9 Peptide
9163P	ProSci	0.05 mg	EUR 235.5
Description: SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP9 Peptide