Coronavirus Antigen Rapid Test Kit

2020 júniusában a JOYSBIO Biotechnology büszkén jelentetett meg egy új COVID-19 antigén gyors tesztkészletet (kolloid arany). Az új koronavírus antigén tesztkészlet egy laterális áramlású immunvizsgálat a SARS-COV-2 antigén (nukleokapszid fehérje) kvalitatív kimutatására felső légúti mintákban, orrlemezzel vagy nyállal a fertőzés akut fázisában. Vágatlan lapformátum érhető el.

Jellemzők

  • 15 perces gyors észlelés
  • Könnyen kezelhető koronavírus antigén teszt
  • Kevésbé invazív orr (NS) tamponminta gyűjtése
  • CE-IVD jelzéssel
  • Kapható 1/2/5/20 teszt / dobozban

Teljesítmény jellemzők

A JOYSBIO koronavírus Ag tesztkészletét függetlenül értékelték az olaszországi Centro Diagnostico Delta Srl cégnél 2020 októbere és 2021 januárja között. Összesen 107 pozitív mintát teszteltünk a JOYSBIO COVID-19 antigén gyors tesztkészletével. Ezeket a mintákat olyan páciensektől gyűjtötték, akik gyanúja merül fel COVID-19 orrvesszővel. A koronavírus antigén tesztkészlet érzékenységét és specifikusságát összehasonlítjuk egy CE-IVD jelzéssel ellátott RT-PCR tesztkészlettel. Ezt a klinikai értékelést abból a feltételezésből hajtják végre, hogy a SARS-CoV már nem terjed a közösségben. 

492 minta klinikai elemzése szerint a kimutatási érzékenység 98,13%, a specificitás 99,22%.

  • Pozitív százalékos megegyezés (PPA) = 105/107 (98,13%) (95% CI: 93,4% ~ 99,8%)
  • Negatív százalékos megegyezés (NPA) = 382/385 (99,22%) (95% CI: 97,7% ~ 99,8%)
  • Pontosság = (105 + 382) / 492 × 100 %% = 98,98%
  • Kappa = 2 × (105 × 382-3 × 2) / (108 × 385 + 107 × 384) = 0,97 > 0,5
sars cov 2 antigen rapid test kit
sars cov 2 antigen rapid test kit

A kimutatási határ (LOD) ez a termék 1,6 x 10 2  TCID 50 / ml, számított keresztül gradiens hígítási módszer.

JOYSBIO Coronavirus Antigen Ag Test Kit Clinical Evaluation Data 2021

COVID-19 antigén gyors teszt elve

A koronavírus-antigén gyorsteszt kit laterális áramlási vizsgálat, amely kvalitatív módon detektálja a nukleokapszid (N) fehérje jelenlétét a felső légúti mintákban (orr-tamponok). Ezt az oldalsó áramlási vizsgálatot szendvics immunvizsgálati formátummal tervezték. Amikor a mintát hozzáadjuk a tesztkazetta mintapárnájához, a koronavírus N fehérje kolloid arannyal jelzett SARS-CoV-2 N fehérje antitesttel kötődik, és antitest-antigén (Ab-Ag) komplexet képez. Az Ab-Ag komplexet a SARS-CoV-2 N fehérje antitest (nyúl monoklonális antitest) fogja el, amikor kapilláris hatással a tesztvonalra vándorol. A tesztvonalon piros színű sáv jelenik meg, ami azt jelzi, hogy a minta COVID-19 nukleokapszid fehérje pozitív. Ha a minta nem tartalmaz koronavírus antigént (N fehérjét), akkor a tesztvonalon nem jelenik meg színsáv,

  1. Csavarja le a puffertartó kupakját, óvatosan adagolja az összes puffert az extrakciós csőbe。 
  2. Miután a felső légzőszervi mintát orrtamponnal összegyűjtötte, helyezze a tampont az extrakciós csőbe, és a tampont legalább 10 másodpercig merítse fel és le a folyadékba. Tartsa a tampont a cső alján, forgassa el három fordulattal. NE  öntsön folyadékot a csőből. 
  3. Távolítsa el a tampont, miközben megszorítja a cső oldalait, hogy a folyadék kiváljon a tamponból. 
  4. Erősen nyomja a fúvóka kupakját az elszívó csőre. Alaposan keverje össze a cső aljának kavargatásával vagy pöccintésével. 
  5. Óvatosan nyomja össze a cső merev testét, és adagoljon két (2) cseppet a puffer-minta keverékből a koronavírus antigén vizsgálati kazettán lévő mintatartóba.
  6. Olvassa el a teszt eredményeit  15 és 20 perc között.  Ne olvassa el az eredményeket  20 perc múlva.
sars cov 2
sars cov 2

1. szakasz: Nasopharyngealis tamponmintagyűjtés:
1. A steril tampont az orrlyukba helyezve gyűjtsön egy nasopharyngealis tamponmintát.
2. Nyomja a steril tampont, amíg az ellenállás meg nem valósul a turbina szintjén.
3. Forgassa el a steril tampont többször az orr-garat falához, és hagyja a helyén 10 másodpercig, hogy telítse a tampont.
4. Óvatosan vegye ki a tampont az orrlyukból.
5. Helyezze a tamponmintát a vírusszállító közeg puffercsőjébe, és szorosan zárja le a csövet.
6. A VTM-ben lévő tamponmintát hidegláncban szállítsa a laboratóriumba.
7. A minta szobahőmérsékleten (30 ° C alatt) tárolható a mintavétel időpontjától számított 24 óráig, vagy 2 – 8 ° C hőmérsékleten a mintavétel időpontjától számított 48 órán keresztül.
2. szakasz: A minta előkészítése a teszteléshez:
1. A minta előkészítését a laboratórium BSL-2 szintű szekrényében kell elvégezni.
2. Keverje össze jól a tamponmintát a VTM csőben (vortexelje kb. 3-5 másodpercig).
3. Tegyen 100 μl VITROS® SARS-CoV-2 antigén extrakciós puffert egy címkézett új mintacsőbe.

4. Tegyen 400 μl vírusmintát a fenti csőbe (az extrakciós puffer 1: 4 arányának megtartása érdekében).
5. Jól keverje össze (sapkázza / dugja be a mintacsőt és vortexelje kb. 3-5 másodpercig)
3. szakasz: A minta feldolgozása VITROS-ban ® rendszerek:
1. Helyezze / töltse be az előkészített / kivont mintacsövet a 2. szakaszban, miután eltávolította a VITROS® V3600 / V5600 / XT7600 műszert; Minden meghatározáshoz 80 μl kivont mintát használunk.
2. Programozza be a VITROS 3600 / VITROS 5600 / VITROS XT 7600 rendszert a minták feldolgozására a CV2Ag számára. A rendszer STAT / Random / Batch módban is programozható.
3. A rendszer automatikusan feldolgozza a mintákat eldobható VersaTips segítségével mind a mintához, mind a reagensekhez, hogy megakadályozza a keresztkontaminációt. Az eredményeket a minta beszívása után 48 percen belül eljuttatjuk, S / Co érték formájában.

 

 

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

CoV2Ag-25 25T/kit
EUR 35
Description: This product is used for in vitro qualitative detection of SARS-CoV-2 antigen in human oropharyngeal swabs, nasal swabs and nasopharyngeal swabs. It is helpful as an aid in the screening of early mild, asymptomatic, or acute patients for identification of SARS-CoV-2 infection.

Human Streptococcus Pneumoniae (SP) Antigen Rapid Test Kit

abx092096-20tests 20 tests
EUR 398

NDV rapid test kit

RG15-03 1 box
EUR 139.05
Description: Please check the datasheet of NDV rapid test kit before using the test.

IBD rapid test strip

RG15-04 10 boxes
EUR 148
Description: Please check the datasheet of IBD rapid test strip before using the test.

Rabies rapid test strip

RG18-01 10 boxes
EUR 151.92
Description: Please check the datasheet of Rabies rapid test strip before using the test.

Melamine Rapid Test Kit

abx092011-50tests 50 tests
EUR 370

Accu-Tell COVID-19 IgG/IgM Rapid Test

GEN-B352-20tests 20 tests
EUR 236
Description: A rapid test for detection of antibodies (IgG and IgM) for 2019-nCoV, the novel Coronavirus from the Wuhan strain. The test is easy to perform, takes 10 minutes to provide reliable results and is higly specific to the 2019-nCoV Coronavirus.

Accu-Tell COVID-19 IgG/IgM Rapid Test

GEN-B352-40tests 40 tests
EUR 321
Description: A rapid test for detection of antibodies (IgG and IgM) for 2019-nCoV, the novel Coronavirus from the Wuhan strain. The test is easy to perform, takes 10 minutes to provide reliable results and is higly specific to the 2019-nCoV Coronavirus.

Avian Influenza Virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)

abx092015-40tests 40 tests
EUR 432

Newcastle Disease Virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)

abx092016-40tests 40 tests
EUR 432

Human Chlamydia Trachomatis Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)

abx092049-20tests 20 tests
EUR 230

Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Device (Saliva)

IOV87952 20T/kit
EUR 39
Description: Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Device (Saliva) is an in vitro diagnostic test for the qualitative detection of novel coronavirus antigens in human saliva, using the rapid immunochromatographic method. The identification is based on the monoclonal antibodies specific for the novel coronvirus antigen. It will provide information for clinical doctors to prescribe correct medications.

Rapid Leishmania Ab Test Kit

RB2104 1 box
EUR 127
Description: Please check the datasheet of Rapid Leishmania Ab Test Kit before using the test.

Rapid PED Ag Test Kit

RG14-01 1 box
EUR 159.9
Description: Please check the datasheet of Rapid PED Ag Test Kit before using the test.

Melamine (MEL) Rapid Test Kit

abx092057-50tests 50 tests
EUR 370

Clenbuterol (CLE) Rapid Test Kit

abx092058-50tests 50 tests
EUR 244

Ractopamine (RAC) Rapid Test Kit

abx092059-50tests 50 tests
EUR 244

Salbutamol (SAL) Rapid Test Kit

abx092060-50tests 50 tests
EUR 244

Tetracycline (TCs) Rapid Test Kit

abx092063-50tests 50 tests
EUR 398

Sulfonamides (Sas) Rapid Test Kit

abx092064-40tests 40 tests
EUR 398

Quinolones (QNs) Rapid Test Kit

abx092065-40tests 40 tests
EUR 398

Ciprofloxacin (CPFX) Rapid Test Kit

abx092066-50tests 50 tests
EUR 398

Quinolones (QNs) Rapid Test Kit

abx092067-40tests 40 tests
EUR 398

Brucella Antibody Rapid Test Kit

abx092069-40tests 40 tests
EUR 356

Vélemény, hozzászólás?