2020 júniusában a JOYSBIO Biotechnology büszkén jelentetett meg egy új COVID-19 antigén gyors tesztkészletet (kolloid arany). Az új koronavírus antigén tesztkészlet egy laterális áramlású immunvizsgálat a SARS-COV-2 antigén (nukleokapszid fehérje) kvalitatív kimutatására felső légúti mintákban, orrlemezzel vagy nyállal a fertőzés akut fázisában. Vágatlan lapformátum érhető el.
Jellemzők
15 perces gyors észlelés
Könnyen kezelhető koronavírus antigén teszt
Kevésbé invazív orr (NS) tamponminta gyűjtése
CE-IVD jelzéssel
Kapható 1/2/5/20 teszt / dobozban
Teljesítmény jellemzők
A JOYSBIO koronavírus Ag tesztkészletét függetlenül értékelték az olaszországi Centro Diagnostico Delta Srl cégnél 2020 októbere és 2021 januárja között. Összesen 107 pozitív mintát teszteltünk a JOYSBIO COVID-19 antigén gyors tesztkészletével. Ezeket a mintákat olyan páciensektől gyűjtötték, akik gyanúja merül fel COVID-19 orrvesszővel. A koronavírus antigén tesztkészlet érzékenységét és specifikusságát összehasonlítjuk egy CE-IVD jelzéssel ellátott RT-PCR tesztkészlettel. Ezt a klinikai értékelést abból a feltételezésből hajtják végre, hogy a SARS-CoV már nem terjed a közösségben.
492 minta klinikai elemzése szerint a kimutatási érzékenység 98,13%, a specificitás 99,22%.
A kimutatási határ (LOD) ez a termék 1,6 x 10 2 TCID 50 / ml, számított keresztül gradiens hígítási módszer.
COVID-19 antigén gyors teszt elve
A koronavírus-antigén gyorsteszt kit laterális áramlási vizsgálat, amely kvalitatív módon detektálja a nukleokapszid (N) fehérje jelenlétét a felső légúti mintákban (orr-tamponok). Ezt az oldalsó áramlási vizsgálatot szendvics immunvizsgálati formátummal tervezték. Amikor a mintát hozzáadjuk a tesztkazetta mintapárnájához, a koronavírus N fehérje kolloid arannyal jelzett SARS-CoV-2 N fehérje antitesttel kötődik, és antitest-antigén (Ab-Ag) komplexet képez. Az Ab-Ag komplexet a SARS-CoV-2 N fehérje antitest (nyúl monoklonális antitest) fogja el, amikor kapilláris hatással a tesztvonalra vándorol. A tesztvonalon piros színű sáv jelenik meg, ami azt jelzi, hogy a minta COVID-19 nukleokapszid fehérje pozitív. Ha a minta nem tartalmaz koronavírus antigént (N fehérjét), akkor a tesztvonalon nem jelenik meg színsáv,
Csavarja le a puffertartó kupakját, óvatosan adagolja az összes puffert az extrakciós csőbe。
Miután a felső légzőszervi mintát orrtamponnal összegyűjtötte, helyezze a tampont az extrakciós csőbe, és a tampont legalább 10 másodpercig merítse fel és le a folyadékba. Tartsa a tampont a cső alján, forgassa el három fordulattal. NE öntsön folyadékot a csőből.
Távolítsa el a tampont, miközben megszorítja a cső oldalait, hogy a folyadék kiváljon a tamponból.
Erősen nyomja a fúvóka kupakját az elszívó csőre. Alaposan keverje össze a cső aljának kavargatásával vagy pöccintésével.
Óvatosan nyomja össze a cső merev testét, és adagoljon két (2) cseppet a puffer-minta keverékből a koronavírus antigén vizsgálati kazettán lévő mintatartóba.
Olvassa el a teszt eredményeit 15 és 20 perc között. Ne olvassa el az eredményeket 20 perc múlva.
sars cov 2
1. szakasz: Nasopharyngealis tamponmintagyűjtés:
1. A steril tampont az orrlyukba helyezve gyűjtsön egy nasopharyngealis tamponmintát.
2. Nyomja a steril tampont, amíg az ellenállás meg nem valósul a turbina szintjén.
3. Forgassa el a steril tampont többször az orr-garat falához, és hagyja a helyén 10 másodpercig, hogy telítse a tampont.
4. Óvatosan vegye ki a tampont az orrlyukból.
5. Helyezze a tamponmintát a vírusszállító közeg puffercsőjébe, és szorosan zárja le a csövet.
6. A VTM-ben lévő tamponmintát hidegláncban szállítsa a laboratóriumba.
7. A minta szobahőmérsékleten (30 ° C alatt) tárolható a mintavétel időpontjától számított 24 óráig, vagy 2 – 8 ° C hőmérsékleten a mintavétel időpontjától számított 48 órán keresztül. 2. szakasz: A minta előkészítése a teszteléshez:
1. A minta előkészítését a laboratórium BSL-2 szintű szekrényében kell elvégezni.
2. Keverje össze jól a tamponmintát a VTM csőben (vortexelje kb. 3-5 másodpercig).
3. Tegyen 100 μl VITROS® SARS-CoV-2 antigén extrakciós puffert egy címkézett új mintacsőbe.
4. Tegyen 400 μl vírusmintát a fenti csőbe (az extrakciós puffer 1: 4 arányának megtartása érdekében).
5. Jól keverje össze (sapkázza / dugja be a mintacsőt és vortexelje kb. 3-5 másodpercig)
3. szakasz: A minta feldolgozása VITROS-ban ® rendszerek:
1. Helyezze / töltse be az előkészített / kivont mintacsövet a 2. szakaszban, miután eltávolította a VITROS® V3600 / V5600 / XT7600 műszert; Minden meghatározáshoz 80 μl kivont mintát használunk.
2. Programozza be a VITROS 3600 / VITROS 5600 / VITROS XT 7600 rendszert a minták feldolgozására a CV2Ag számára. A rendszer STAT / Random / Batch módban is programozható.
3. A rendszer automatikusan feldolgozza a mintákat eldobható VersaTips segítségével mind a mintához, mind a reagensekhez, hogy megakadályozza a keresztkontaminációt. Az eredményeket a minta beszívása után 48 percen belül eljuttatjuk, S / Co érték formájában.
Description: This product is used for in vitro qualitative detection of SARS-CoV-2 antigen in human oropharyngeal swabs, nasal swabs and nasopharyngeal swabs. It is helpful as an aid in the screening of early mild, asymptomatic, or acute patients for identification of SARS-CoV-2 infection.
Description: The SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test is a lateral fl ow rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of nucleocapsid antigen to SARS-CoV-2 present in human nasal samples. This test is intended for use as an aid in detection of SARS-CoV-2 infection in individuals suspected of COVID-19 with clinical symptoms onset within 5 days. Results are for the identification of SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen. Antigen is generally detectable in human nasal swab samples during the acute phase of infection. Positive results indicate the presence of viral antigens, but clinical correlation with patient history and other diagnostic information is necessary to determine infection status. Positive results do not rule out bacterial infection or co- infection with other viruses. The agent detected may not be the definite cause of disease. Negative results should be treated as presumptive, and do not rule out SARS-CoV-2 infection and should not be used as the sole basis for treatment or patient management decisions, including infection control decisions. Negative results should be considered in the context of a patient’s recent exposures, history and the presence of clinical signs and symptoms consistent with COVID-19, and confirmed with a molecular assay, if necessary, for patient management. The SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test is intended for use in laboratory or POC settings by healthcare professionals, or self-collection under the supervision of a healthcare worke
NOVATest Antigen Rapid Test Kit (For Single Use) (NOVA Test)
Description: A rapid test for detection of antibodies (IgG and IgM) for 2019-nCoV, the novel Coronavirus from the Wuhan strain. The test is easy to perform, takes 10 minutes to provide reliable results and is higly specific to the 2019-nCoV Coronavirus.
Description: A rapid test for detection of antibodies (IgG and IgM) for 2019-nCoV, the novel Coronavirus from the Wuhan strain. The test is easy to perform, takes 10 minutes to provide reliable results and is higly specific to the 2019-nCoV Coronavirus.
Avian Influenza Virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)
Description: Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Device (Saliva) is an in vitro diagnostic test for the qualitative detection of novel coronavirus antigens in human saliva, using the rapid immunochromatographic method. The identification is based on the monoclonal antibodies specific for the novel coronvirus antigen. It will provide information for clinical doctors to prescribe correct medications.
