2020 júniusában a JOYSBIO Biotechnology büszkén jelentetett meg egy új COVID-19 antigén gyors tesztkészletet (kolloid arany). Az új koronavírus antigén tesztkészlet egy laterális áramlású immunvizsgálat a SARS-COV-2 antigén (nukleokapszid fehérje) kvalitatív kimutatására felső légúti mintákban, orrlemezzel vagy nyállal a fertőzés akut fázisában. Vágatlan lapformátum érhető el.
Jellemzők
- 15 perces gyors észlelés
- Könnyen kezelhető koronavírus antigén teszt
- Kevésbé invazív orr (NS) tamponminta gyűjtése
- CE-IVD jelzéssel
- Kapható 1/2/5/20 teszt / dobozban
Teljesítmény jellemzők
A JOYSBIO koronavírus Ag tesztkészletét függetlenül értékelték az olaszországi Centro Diagnostico Delta Srl cégnél 2020 októbere és 2021 januárja között. Összesen 107 pozitív mintát teszteltünk a JOYSBIO COVID-19 antigén gyors tesztkészletével. Ezeket a mintákat olyan páciensektől gyűjtötték, akik gyanúja merül fel COVID-19 orrvesszővel. A koronavírus antigén tesztkészlet érzékenységét és specifikusságát összehasonlítjuk egy CE-IVD jelzéssel ellátott RT-PCR tesztkészlettel. Ezt a klinikai értékelést abból a feltételezésből hajtják végre, hogy a SARS-CoV már nem terjed a közösségben.
492 minta klinikai elemzése szerint a kimutatási érzékenység 98,13%, a specificitás 99,22%.
- Pozitív százalékos megegyezés (PPA) = 105/107 (98,13%) (95% CI: 93,4% ~ 99,8%)
- Negatív százalékos megegyezés (NPA) = 382/385 (99,22%) (95% CI: 97,7% ~ 99,8%)
- Pontosság = (105 + 382) / 492 × 100 %% = 98,98%
- Kappa = 2 × (105 × 382-3 × 2) / (108 × 385 + 107 × 384) = 0,97 > 0,5

A kimutatási határ (LOD) ez a termék 1,6 x 10 2 TCID 50 / ml, számított keresztül gradiens hígítási módszer.

COVID-19 antigén gyors teszt elve
A koronavírus-antigén gyorsteszt kit laterális áramlási vizsgálat, amely kvalitatív módon detektálja a nukleokapszid (N) fehérje jelenlétét a felső légúti mintákban (orr-tamponok). Ezt az oldalsó áramlási vizsgálatot szendvics immunvizsgálati formátummal tervezték. Amikor a mintát hozzáadjuk a tesztkazetta mintapárnájához, a koronavírus N fehérje kolloid arannyal jelzett SARS-CoV-2 N fehérje antitesttel kötődik, és antitest-antigén (Ab-Ag) komplexet képez. Az Ab-Ag komplexet a SARS-CoV-2 N fehérje antitest (nyúl monoklonális antitest) fogja el, amikor kapilláris hatással a tesztvonalra vándorol. A tesztvonalon piros színű sáv jelenik meg, ami azt jelzi, hogy a minta COVID-19 nukleokapszid fehérje pozitív. Ha a minta nem tartalmaz koronavírus antigént (N fehérjét), akkor a tesztvonalon nem jelenik meg színsáv,
- Csavarja le a puffertartó kupakját, óvatosan adagolja az összes puffert az extrakciós csőbe。
- Miután a felső légzőszervi mintát orrtamponnal összegyűjtötte, helyezze a tampont az extrakciós csőbe, és a tampont legalább 10 másodpercig merítse fel és le a folyadékba. Tartsa a tampont a cső alján, forgassa el három fordulattal. NE öntsön folyadékot a csőből.
- Távolítsa el a tampont, miközben megszorítja a cső oldalait, hogy a folyadék kiváljon a tamponból.
- Erősen nyomja a fúvóka kupakját az elszívó csőre. Alaposan keverje össze a cső aljának kavargatásával vagy pöccintésével.
- Óvatosan nyomja össze a cső merev testét, és adagoljon két (2) cseppet a puffer-minta keverékből a koronavírus antigén vizsgálati kazettán lévő mintatartóba.
- Olvassa el a teszt eredményeit 15 és 20 perc között. Ne olvassa el az eredményeket 20 perc múlva.

1. szakasz: Nasopharyngealis tamponmintagyűjtés:
1. A steril tampont az orrlyukba helyezve gyűjtsön egy nasopharyngealis tamponmintát.
2. Nyomja a steril tampont, amíg az ellenállás meg nem valósul a turbina szintjén.
3. Forgassa el a steril tampont többször az orr-garat falához, és hagyja a helyén 10 másodpercig, hogy telítse a tampont.
4. Óvatosan vegye ki a tampont az orrlyukból.
5. Helyezze a tamponmintát a vírusszállító közeg puffercsőjébe, és szorosan zárja le a csövet.
6. A VTM-ben lévő tamponmintát hidegláncban szállítsa a laboratóriumba.
7. A minta szobahőmérsékleten (30 ° C alatt) tárolható a mintavétel időpontjától számított 24 óráig, vagy 2 – 8 ° C hőmérsékleten a mintavétel időpontjától számított 48 órán keresztül.
2. szakasz: A minta előkészítése a teszteléshez:
1. A minta előkészítését a laboratórium BSL-2 szintű szekrényében kell elvégezni.
2. Keverje össze jól a tamponmintát a VTM csőben (vortexelje kb. 3-5 másodpercig).
3. Tegyen 100 μl VITROS® SARS-CoV-2 antigén extrakciós puffert egy címkézett új mintacsőbe.
4. Tegyen 400 μl vírusmintát a fenti csőbe (az extrakciós puffer 1: 4 arányának megtartása érdekében).
5. Jól keverje össze (sapkázza / dugja be a mintacsőt és vortexelje kb. 3-5 másodpercig)
3. szakasz: A minta feldolgozása VITROS-ban ® rendszerek:
1. Helyezze / töltse be az előkészített / kivont mintacsövet a 2. szakaszban, miután eltávolította a VITROS® V3600 / V5600 / XT7600 műszert; Minden meghatározáshoz 80 μl kivont mintát használunk.
2. Programozza be a VITROS 3600 / VITROS 5600 / VITROS XT 7600 rendszert a minták feldolgozására a CV2Ag számára. A rendszer STAT / Random / Batch módban is programozható.
3. A rendszer automatikusan feldolgozza a mintákat eldobható VersaTips segítségével mind a mintához, mind a reagensekhez, hogy megakadályozza a keresztkontaminációt. Az eredményeket a minta beszívása után 48 percen belül eljuttatjuk, S / Co érték formájában.
NOVATest Antigen Rapid Test Kit (For Single Use) (NOVA Test) |
|||
nCov-500-01 | Atlas Link Technology | 1T | EUR 162 |
NOVATest Antigen Rapid Kit (NOVA Test) |
|||
nCov-500 | Atlas Link Technology | 20 Tests | EUR 162 |
Rapid Response COVID-19 Saliva Rapid Antigen Test |
|||
BSV-COV-2C25B | BioServUK | 25 tests | Ask for price |
Description: Rapid Response COVID-19 Saliva Rapid Antigen Test |
COVID-19 Antigen Rapid Test Pen (Saliva) |
|||
BSV-COV-2PEN20 | BioServUK | 20 pc | Ask for price |
Description: COVID-19 Antigen Rapid Test Pen (Saliva) |
GA COVID-19 Rapid Antigen Test |
|||
BSV-3980 | BioServUK | 20 tests | Ask for price |
Description: GA COVID-19 Rapid Antigen Test |
Canine Parvovirus Antigen (CPV Ag) Rapid Test Kit |
|||
HG001 | EnoGene | 10 Tests/Kit | EUR 16.1 |
Description: Contents: (1) 10 Tests/Kit (cassette,disposable dropper,desiccant) (2) 10 Assay buffer tubes (3) 10 Sterile swabs (4) 1 Instruction manual |
Human Streptococcus Pneumoniae (SP) Antigen Rapid Test Kit |
|||
abx092096-20tests | Abbexa | 20 tests | EUR 477.6 |
Canine Coronavirus Antigen (CCV Ag) Rapid Test Kit |
|||
HG003 | EnoGene | 10 Tests/Kit | EUR 16.1 |
Description: Contents: (1) 10 Tests/Kit (cassette,disposable dropper,desiccant) (2) 10 Assay buffer tubes (3) 10 Sterile swabs (4) 1 Instruction manual |
Feline Herpesvirus Antigen (FHV Ag) Rapid Test Kit |
|||
HG005 | EnoGene | 10 Tests/Kit | EUR 16.1 |
Description: Contents: (1) 10 Tests/Kit (cassette,disposable dropper,desiccant) (2) 10 Assay buffer tubes (3) 10 Sterile swabs (4) 1 Instruction manual |
Feline Calicivirus Antigen (FCV Ag) Rapid Test Kit |
|||
HG030 | EnoGene | 10 Tests/Kit | EUR 21 |
Description: Contents: (1) 10 Tests/Kit (cassette,disposable dropper,desiccant) (2) 10 Assay buffer tubes (3) 10 Sterile swabs (4) 1 Instruction manual |
Feline Coronavirus Antigen (FCoV Ag) Rapid Test Kit |
|||
HG006 | EnoGene | 10 Tests/Kit | EUR 21 |
Description: Contents: (1) 10 Tests/Kit (cassette,disposable dropper,desiccant) (2) 10 Assay buffer tubes (3) 10 Sterile swabs (4) 1 Instruction manual |
Avian Influenza Virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold) |
|||
abx092015-40tests | Abbexa | 40 tests | EUR 518.4 |
Canine Distemper Virus Antigen (CDV Ag) Rapid Test Kit |
|||
HG002 | EnoGene | 10 Tests/Kit | EUR 16.1 |
Description: Contents: (1) 10 Tests/Kit (cassette,disposable dropper,desiccant) (2) 10 Assay buffer tubes (3) 10 Sterile swabs (4) 1 Instruction manual |
Canine Influenza virus Antigen (CIV Ag) Rapid Test Kit |
|||
HG028 | EnoGene | 10 Tests/Kit | EUR 16.1 |
Description: Contents: (1) 10 Tests/Kit (cassette,disposable dropper,desiccant) (2) 10 Assay buffer tubes (3) 10 Sterile swabs (4) 1 Instruction manual |
Feline Leukemia Virus Antigen (FeLv Ag) Rapid Test Kit |
|||
HG029 | EnoGene | 10 Tests/Kit | EUR 21 |
Description: Contents: (1) 10 Tests/Kit (cassette,disposable dropper,desiccant) (2) 10 Assay buffer tubes (3) 10 Sterile swabs (4) 1 Instruction manual |
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal |
|||
9901-NCOV-03G | Roche Diagnostics | 25 Tests/Kit | EUR 112.8 |
Description: The SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test is a lateral fl ow rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of nucleocapsid antigen to SARS-CoV-2 present in human nasal samples. This test is intended for use as an aid in detection of SARS-CoV-2 infection in individuals suspected of COVID-19 with clinical symptoms onset within 5 days. Results are for the identification of SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen. Antigen is generally detectable in human nasal swab samples during the acute phase of infection. Positive results indicate the presence of viral antigens, but clinical correlation with patient history and other diagnostic information is necessary to determine infection status. Positive results do not rule out bacterial infection or co- infection with other viruses. The agent detected may not be the definite cause of disease. Negative results should be treated as presumptive, and do not rule out SARS-CoV-2 infection and should not be used as the sole basis for treatment or patient management decisions, including infection control decisions. Negative results should be considered in the context of a patient’s recent exposures, history and the presence of clinical signs and symptoms consistent with COVID-19, and confirmed with a molecular assay, if necessary, for patient management. The SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test is intended for use in laboratory or POC settings by healthcare professionals, or self-collection under the supervision of a healthcare worke |
Newcastle Disease Virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold) |
|||
abx092016-40tests | Abbexa | 40 tests | EUR 518.4 |
Human Chlamydia Trachomatis Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold) |
|||
abx092049-20tests | Abbexa | 20 tests | EUR 276 |
Feline Panleukopenia Virus Antigen (FPV Ag) Rapid Test Kit |
|||
HG004 | EnoGene | 10 Tests/Kit | EUR 16.1 |
Description: Contents: (1) 10 Tests/Kit (cassette,disposable dropper,desiccant) (2) 10 Assay buffer tubes (3) 10 Sterile swabs (4) 1 Instruction manual |
Avian Influenza H5 Virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold) |
|||
abx092014-40tests | Abbexa | 40 tests | EUR 585.6 |
Avian Influenza H7 Virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold) |
|||
abx092017-40tests | Abbexa | 40 tests | EUR 518.4 |
Canine Parvovirus Antigen/Canine Coronavirus Antigen (CPV/CCV Ag) Rapid Test Kit |
|||
HG008 | EnoGene | 10 Tests/Kit | EUR 21 |
Description: Contents: (1) 10 Tests/Kit (cassette,disposable dropper,desiccant) (2) 10 Assay buffer tubes (3) 10 Sterile swabs (4) 1 Instruction manual |
Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Device (Saliva) |
|||
IOV87952 | INVBIO | 20T/kit | EUR 46.8 |
Description: Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Device (Saliva) is an in vitro diagnostic test for the qualitative detection of novel coronavirus antigens in human saliva, using the rapid immunochromatographic method. The identification is based on the monoclonal antibodies specific for the novel coronvirus antigen. It will provide information for clinical doctors to prescribe correct medications. |
Feline Panleukopenia Virus Antigen/Feline Herpesvirus Antigen (FPV/FHV) Rapid Test Kit |
|||
HG011 | EnoGene | 10 Tests/Kit | EUR 17.5 |
Description: Contents: (1) 10 Tests/Kit (cassette,disposable dropper,desiccant) (2) 10 Assay buffer tubes (3) 10 Sterile swabs (4) 1 Instruction manual |